iso 13485 zdravotnicke prostredky - ISOQAR CZ, s.r.o.

0. 0. 0

ČSN EN ISO 13485 Zdravotnické prostředky

15. srpna 2012

Od srpna 2012 je v platnosti nová normy ČSN EN ISO 13485:2012 Zdravotnické prostředky - Systémy managementu jakosti - Požadavky pro účely předpisů. Je vhodné zvážit její použití ve vlastní organizaci i v případě, že jste držitelé ISO 9001:2008 Systémy managementu kvality a současně je Vaše organizace výrobce nebo distributor zdravotnických prostředků.

Norma stanovuje požadavky na systém managementu jakosti, který může být použit organizací pro návrh, vývoj, výrobu, instalaci a provádění servisu zdravotnických prostředků a návrh, vývoj a dodávání příslušných služeb. Nové vydání obsahuje přepracovanou přílohu ZA a ZB a doplněnou přílohu ZC (viz. anotace normy www.unmz.cz)
 

<< Zpět